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植入性医疗器械成为产业重要分支

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2020-03-15 14:34:001017

流量传感器在医疗器械中有着怎样的应用

随着我国人口老龄化结构的变化,人们的医疗保健问题变的空前重要。体外诊断、药物研究、病患监测、给药方式以及植入医疗器械等领域不停的迭代创新。
2020-03-15 13:57:34915

无菌和植入医疗器械将迎来大考

那么,哪些品种将成为此次监督检查的重点?根据通知要求,在品种方面,重点关注:高值医用耗材;用于新冠疫情防控使用的医疗器械,特别是医用防护服、医用口罩等量大面广的产品;一次性使用输注器具等。
2020-05-19 09:32:232580

医疗器械CE认证办理标准和流程介绍

医疗器械CE认证办理标准,医疗CE认证指令适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械;以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
2020-09-03 15:32:131688

医疗器械的基础知识分享

经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
2020-09-23 14:38:141860

我国医疗器械产业进入高速增长阶段

伴随群众对“大健康”这一概念的认知程度进一步加深,我国医疗器械产业进入高速增长阶段。据前瞻产业研究院统计数据显示,2019年我国医疗器械市场规模突破6000亿元。同时,智慧医疗、移动医疗、智能穿戴设备等医疗新模式开始投入实际应用也对医疗电子这一领域发展起到明显的带动作用。
2020-11-06 09:38:332114

光纤传感器在介入式医疗器械中的应用

介入医疗器械是近十几年来迅速发展起来的新兴的医疗器械领域,采用介入医疗器械开展的微创介入手术代表了医疗技术的发展方向。
2020-11-10 09:45:311271

医疗器械产业强势崛起

这项与世界接轨的制度,在一定程度上缓解了此前医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式管理下出现的问题,提高新产品研发的积极性,促进委托生产的繁荣,进而推动上海浦东乃至全国医疗器械产业的快速发展。
2020-11-17 10:01:0518174

中国高端医疗器械依赖进口,广东已逐渐形成医疗器械产业集群

医疗器械产业链主要分为三个部分:上游零部件制造、中游医疗设备及耗材制造、下游临床检验及终端使用。近年来,中国医疗器械产业发展较快,但高端医疗器械依旧依赖进口。中国医疗器械产业链代表性企业集中于广东、上海、山东、北京、江苏等地区,广东已逐渐形成医疗器械产业集群。
2020-12-23 14:38:344136

药监局开展医疗器械风险隐患排查工作

近日,药监局发布《医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作方案》,将对疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入医疗器械等进行排查治理,坚决守住不发生系统性、区域性和次生性安全风险的底线。
2021-05-11 11:20:411217

医疗器械有哪些

常见的医疗器械包括有哪些?
2021-08-25 11:10:4135395

GB/T 42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

GB∕T 42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
2022-11-04 15:15:595

2023年医疗器械展会暨2023年第10届广州大湾区国际医疗器械

2023年医疗器械展会暨2023年第10届广州大湾区国际医疗器械展 时间;2023.5.14-16 地点;中国·广州琶洲南丰国际展览中心 指导单位:中国医疗器械行业协会 主办单位:广州市医疗行业协会
2022-11-18 16:45:33908

医疗器械密封性检测的重要

医疗器械的密封性检测是检测医疗器械外壳密封性能力的一项重要测试,检测结果可以反映出医疗器械密封能力的强弱。它可以检测出医疗器械内外壳结构的漏洞,以确保器械内部设备的安全性。随着医疗器械设备越来越复杂
2023-04-12 10:06:05559

浅谈医疗器械的EMC

大家都知道安全可靠、质量稳定对有源医疗器械来说是至关重要的,要想拿到注册证,那检测四大项是必不可少的:安规、电磁兼容、环境实验以及产品性能测试;这一篇浅谈下医疗器械的EMC。
2023-05-17 11:39:092250

医疗器械有哪些 医疗器械一类二类三类怎么区分

一类医疗器械是指对人体低风险的医疗器械。这些器械一般具有简单的结构和常规用途,使用时对患者的危害较小。
2023-07-05 16:17:165041

医疗器械CE认证

摘要:今年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式施行,7月底又发布与条例配套的《医疗器械注册管理办法》。近期,CFDA密集出台多部规章细则,使医疗器械临床研究管理的政策逐步落地。近日
2023-07-13 09:05:42661

医疗器械气密性检测的重要性与方法

医疗器械在现代医疗领域发挥着至关重要的作用,从简单的血压计到复杂的手术机器人,都在为我们提供更高质量的医疗服务。然而,为了确保这些设备的安全性和有效性,其生产和维护过程中的质量控制是必不可少的。其中
2023-08-07 14:02:09278

医疗器械激光焊接机应用的重要

塑料器械上的应用更是具有非常重要的作用。本篇,镭拓激光就跟大家聊聊医疗器械激光焊接机应用的重要性。从提高设备的生产效率和产品质量上来看:医疗器械激光焊接机的应用可
2023-08-11 11:16:07873

贵州省医疗器械检测中心选购我司热重分析仪

贵州省医疗器械检测中心选购我司热重分析仪,标志着双方在医疗器械检测领域的合作进入了新的阶段。这对于提高贵州省医疗器械检测水平和保障公众健康具有重要意义。贵州省医疗器械检测中心医疗器械检测领域
2023-10-26 15:18:26957

精密医疗器械激光切割机在医疗行业到底有多重要

编辑:镭拓激光精密医疗器械激光切割机在医疗行业中具有非常重要的地位。随着医疗技术的不断进步和医疗器械的日益复杂化,对医疗器械的精度、品质和安全性要求也越来越高。激光切割技术作为一种高精度、高效率
2024-02-29 11:07:25198

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