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电子发烧友网>电子资料下载>医疗电子>降低医疗器械不良事件的对策分享

降低医疗器械不良事件的对策分享

2017-09-18 | rar | 0.2 MB | 次下载 | 免费

资料介绍

  医疗器械不管是从疾病的诊断,还是从医疗器械收入来看,在医疗行业地位都在迅速提升,医疗器械监管也就面临新的挑战。自2016年2月1日,《医疗器械使用质量监督管理办法》施行后,明确了规定了医疗器械使用单位应及时及处理不良事件。指出医疗器械不良事件监测、评价、追溯、召回的条目细化,可见医疗器械是使用单位的一个重点。

  医疗不良事件发生在一线

  结合具体实例说明,如:据了解,在血透中心做血液透析预冲洗管路时,发现体外循环管路动脉管路出漏水,及时发现更换管路,所幸未造成感染事故。通过此次事件,科室人员立即通知临床科室立即查清楚同批次产品使用详情。

  为了减少医疗器械不良事件的发生,需进一步加强法律法规的建设,规范不良事件上报流程及管理办法。医院可以借鉴的实际办法有:

  建立专门针对医院不良事件队伍体系,其职能主要是对全院医疗器械使用的检查、监督、考核工作。由个人负责具体工作,日常管理有医院设备科负责。

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