HACCP体系文件的编制

HACCP体系文件的概念
定义：描述HACCP体系建立与实施过程的文件
作用：HACCP体系的建立
目的：HACCP体系的实施
HACCP体系文件的编制依据
HACCP体系及其应用准则[Annex to CAC/RCP1—1996，Rev(1997)]
现行良好操作规范（CGMP—21 CFR Part 110）
相关法规规章
HACCP体系文件的编制原则
基于《准则》的内在要求
描述和规定HACCP体系建立与实施的全部内容
满足第三方认证和官方验证的需要
采用IS09001：2000质量管理体系文件的结构
以过程方式描述HACCP体系
体现HACCP体系的技术特征
注意HACCP计划与产品加工工序的关系
运用HACCP计划与SSOP计划联合控制显著危害的方法
HACCP体系文件的构成

HACCP体系文件的内容

HACCP体系文件的结构
HACCP体系文件的内容
1.GMP计划
2.HACCP前提计划，包括：
SSOP计划
人员培训计划
工厂维修保养计划
产品回收计划
产品代码预计划
3.HACCP计划

HACCP体系各层次文件的关系
HACCP手册 →法规性文件  →规定体系 
程序文件       →法规性文件  →规定体系
支持文件       →技术性文件  →支持体系 
记录               →证据性文件  →证实体系

HACCP体系文件的结构
             ——HACCP手册 
             ——程序文件    
               ——支持文件  
                    ——记录     
HACCP手册
HACCP手册的编制要求

HACCP手册的编写格式和内容框架 
HACCP手册的编制要求
对企业所建立的HACCP体系做出总体规定
描述HACCP体系各组成部分、各过程之间的相互关系和相互作用
将准则、法规的要求转化为对本企业的具体要求。