电子发烧友App

硬声App

0
  • 聊天消息
  • 系统消息
  • 评论与回复
登录后你可以
  • 下载海量资料
  • 学习在线课程
  • 观看技术视频
  • 写文章/发帖/加入社区
创作中心

完善资料让更多小伙伴认识你,还能领取20积分哦,立即完善>

3天内不再提示

电子发烧友网>EMC/EMI设计>医疗器械电磁兼容标准解析

医疗器械电磁兼容标准解析

收藏

声明:本文内容及配图由入驻作者撰写或者入驻合作网站授权转载。文章观点仅代表作者本人,不代表电子发烧友网立场。文章及其配图仅供工程师学习之用,如有内容侵权或者其他违规问题,请联系本站处理。 举报投诉

评论

查看更多

相关推荐

2010年德国医疗器械展-德国杜塞尔多夫医疗器械展览会

2010年德国医疗器械展-德国杜塞尔多夫医疗器械展览会2010年杜塞尔多夫医疗设备展|2010年德国医疗展-医疗设备展|杜塞尔多夫医疗展MEDICA|2010年杜塞尔多夫医疗展德国医疗展-2010年
2010-06-29 13:41:53

2013国外电磁兼容行业解析

2013国外电磁兼容行业解析
2014-05-20 15:14:58

2017上海医疗器械博览会

:cmehexpo@126.com CMEH 2017第二十届中国(上海)国际医疗器械展览会The20th China (Shanghai) International Medical Devices
2017-03-16 09:49:27

2017中国国际医疗器械博览会暨北京秋季医疗器械

:515616785@qq.com 智造医疗守护健康【前言】2015年全球医疗器械销售规模为3903亿美元,2011-2015年全球医疗器械销售规模稳步增长,复合增长率(CAGR)为1.90%。预计该市场规模在2020年增长
2017-03-06 08:46:13

2017北京医疗器械展览会-中国国际医疗器械(秋季)博览会

CMEH 2017第二十一届北京国际医疗器械展览会 CMEH The 21th Beijing International Medical Devices Exhibition 2017时间
2016-10-27 15:18:29

2017年CMEH(秋季)中国国际医疗器械展-智慧健康医疗

北京国际医疗器械展2017第二十一届北京国际医疗器械展览会 The21th Beijing International Medical Devices Exhibition 2017时间:2017年
2017-06-16 15:19:26

2017年北京国际医疗器械展-智慧医疗健康展-秋季医博会

北京国际医疗器械展2017第二十一届北京国际医疗器械展览会 The21th Beijing International Medical Devices Exhibition 2017时间:2017年
2017-06-12 15:33:18

2017年北京国际医疗器械展-秋季医疗博览会

北京国际医疗器械展2017第二十一届北京国际医疗器械展览会 The21th Beijing International Medical Devices Exhibition 2017时间:2017年
2017-06-12 15:31:08

2018深圳医疗器械展览会

:www.szybhexpo.com我国是人口大国,医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业,发展前景广阔。伴随着经济的快速发展,我国医疗器械行业增长迅速,与国际市场相比,中国医疗器械市场还有巨大的成长
2018-09-09 09:43:57

2019医疗器械博览会时间-12月深圳国际医疗器械博览会

://www.jyyxexpo.com注册参观,有意向参展可以找我索取资料和展位图 冯凯***(同微信) QQ3289783755 智造医疗守护健康【前言】我国是人口大国,医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业,发展前景广阔
2019-09-03 10:12:45

2019上海CMEH国际医疗器械展-上海国际医疗器械展览会

】 CMEH已成功举办二十四届,展出内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医疗用品、卫生材料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术等产品,直接并全面服务于医疗器械行业从
2018-11-16 08:30:25

2019上海国际医疗器械展览会-上海春季医疗器械展览会

】 CMEH已成功举办二十四届,展出内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医疗用品、卫生材料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术等产品,直接并全面服务于医疗器械行业从
2018-11-27 13:24:24

2019年不能错过的医疗行业盛会、深圳国际医疗器械展览会

20多年的耕耘,已然成为国内医疗器械行业品牌展览会。展会期间将举办十几场学术研讨会议,深圳市医学会领导、三甲医院领导等将莅临展会参观并参加学术研讨会议活动。展会官方网站可提前注册参观预登记,也可以提前
2019-11-29 08:37:26

2019深圳医疗展会第27届国际医疗器械展览会

://www.jyyxexpo.com注册参观,有意向参展可以找我索取资料和展位图***(同微信)谢磊 QQ1877532750 智造医疗守护健康【前言】我国是人口大国,医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业,发展前景广阔。伴随着
2019-07-17 12:54:03

2019深圳国际医疗器械制造技术与设计展览会

2019深圳国际医疗仪器设备展览会2019深圳国际医疗器械制造技术与设计展览会时间:2019年12月25日-27日地点:深圳会展中心(福华三路) 智造医疗守护健康【前言】在《中国制造2025
2019-01-30 09:26:46

2019深圳国际医疗器械展览会-国内大型医疗器械展会

***ylexpo.com注册参观,有意向参展可以找我索取资料和展位图***(同微信)谢磊 QQ1877532750 智造医疗守护健康【前言】我国是人口大国,医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业,发展前景广阔
2019-07-19 13:47:10

2019深圳国际医疗器械设计与制造展(秋季)览会

2019深圳国际医疗器械制造技术与设计展览会时间:2019年12月25日-27日 地点:深圳会展中心(福华三路)智造医疗 守护健康【前言】 在《中国制造2025》的推动下,医疗器械行业将不断提升进步
2019-03-19 18:39:40

2019深圳国际医疗器械设计制造展览会

2019深圳国际医疗仪器设备展览会2019深圳国际医疗器械制造技术与设计展览会 时间:2019年12月25日-27日 地点:深圳会展中心(福华三路) 智造医疗守护健康【前言】在《中国制造2025
2019-07-19 08:34:53

2020上海医疗器械展览会、2020年上海医疗器械展会

2020第二十八届中国(上海)国际医疗器械展览会时间:2020年7月1日—3日 地点:上海世博展览馆 CMEH已成功举办二十七届,展出内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备
2019-11-07 09:17:39

2020国内大型医疗器械行业展会-上海春季医疗器械展会

CMEH2020第二十八届中国(上海)国际医疗器械展览会时间:2020年7月1日—3日 地点:上海世博展览馆请需要了解医疗市场想参观的企业,可以登陆http
2019-09-07 11:03:20

2023年医疗器械维修售后前景如何

近几年随着医疗行业的快速发展,医疗器械的需求量不断增加,同时对医疗器械的维修和保养需求也在不断增长随着医疗技术的不断进步,新型、复杂的医疗器械不断涌现,这对维修技术提出了更高的要求。加强技术研发
2023-09-18 16:42:50

医疗器械电磁兼容整改中对使用说明书、技术说明书的编写

求助谁有关于YY0505-2012标准电磁兼容性整改使用说明书、技术说明书,改好过的范本啊!
2014-10-17 15:36:08

医疗器械ISO13485体系证书办理中心

`ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements
2020-03-17 16:30:11

医疗器械与消毒供应中心的SPD运营管理

外来医疗器械是指由器械供应商租借给医院可重复使用,还要用于植入物相关的手术器械,由于外来医疗器械具有精密度高,专业性强,结构复杂,价格昂贵,更新换代快,类型品规繁多等特点,租借外来医疗器械是现今医院
2020-02-18 10:15:28

医疗器械产品CE认证-MDD认证准备及流程

)、(2)、(3)项标准是伽玛刀低电压(LVD)测试的依据:第(4)项标准是伽玛刀电磁兼容性(EMC)测试的依据。 伽玛刀CE认证程序、内容 欧盟把医疗器械产品分为四类,即:第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类
2010-05-08 08:27:31

医疗器械开发工程师

本帖最后由 gk320830 于 2015-3-6 01:02 编辑 请问有认识成都这边的医疗器械硬件开发工程师吗?有开发经营和产品测试经营的。
2014-02-12 15:52:46

医疗器械的标定

医疗器械的标定1.体温计标定----用黑体炉+恒温水槽,标定两个点2.血压计标定----用BP pump血压计模拟器,各不相同3.血氧仪标定----血氧模拟器标定哪个知道具体标定的过程和方法?
2021-09-22 17:27:07

医疗器械行业展会医疗耗材展会2018上海国际医疗器械

CMEH2018第二十二届中国(上海)国际医疗器械展览会时间:2018年7月11日—13日 地点:上海世博展览馆 智造医疗守护健康【展会背景】 CMEH已成功举办二十一届,在经历了多年的不断发展
2017-12-22 10:12:10

医疗器械设计

请问有做过医疗器械硬件设计的没有,最好有测试方面的经验。请QQ联系:343762779
2014-02-14 13:04:11

医疗器械超声波电机的应用

医疗器械行业对于电机类的产品应用很广泛,包括各种检测机械和手术机械都离不开电机的参与,尤其是医疗器械超声波电机的参与使得医疗器械使用起来转速均匀,稳定,无噪音。那么医疗器械超声波电机的应用主要
2021-06-22 11:23:00

医疗器械领域对超声波电机有哪些要求?

由于生物材料微型操作器、计量设备、微型喷嘴、冲击发生器、肾结石破碎治疗机、气管超声扫描器等许多医疗器械科学仪器,医疗器械会产生强磁场或者对电磁场干扰具有严格的要求,而超声波电机能避免这些问题,所以
2020-10-30 15:27:32

电磁兼容和瞬态电磁脉冲辐射介绍

1. 电磁兼容EMC 根据国家标准GB/T4365所述,电磁兼容(Electromagnetic Compatibility)的设备或系统指该设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对环境中任何事物
2019-07-23 07:11:17

电磁兼容怎么设计?

电磁兼容的原理电磁兼容怎么设计混合电磁干扰产生的原因  
2021-03-10 08:46:41

电磁兼容检测到底重要在哪?

电磁兼容的概念电磁兼容的重要作用电磁兼容检测的必要性电磁兼容检测技术分析电磁兼容技术应用
2021-02-25 07:12:04

电磁兼容的设计要点与屏蔽技术

设计。  电磁兼容设计也是电磁兼容标准规范和认证制度对产品的要求。电磁兼容性检测认证合格报告证书,是电子、电气产品进入市场必备的一份通行证。一权威机构的统计分析报告指出,未进行电磁兼容设计的电子、电气产品
2019-05-30 06:11:41

电磁兼容相关标准

医疗行业电磁兼容相关标准
2017-06-01 10:12:40

电磁兼容设计基本要点

调试时间,使产品满足电磁兼容标准的要求,使产品不会对系统中的其它设备产生电磁干扰。2. 对产品做电磁兼容设计可以从哪几个方面进行?答:电路设计(包括器件选择)、软件设计、线路板设计、屏蔽结构、信号线/电源线滤波、电路的接地方式设计。
2019-07-25 07:56:44

RFID医疗器械智能仓库管理系统的优点是什么?

医疗器械智能仓库管理系统是核心代理商为医疗产品在库房和销售渠道流通过程中对库存中各类产品进行保管、调配等各项组织管理的工具。医疗器械智能仓库管理系统主要用于对各类医疗器械在销售环节的流转
2019-09-05 07:17:00

YY-0505医疗器械EMC整改测试

整改尽量在送广东医疗器械所之前解决全部问题,这样才能减少检验注册周期,顺风顺水。我司拥有多年丰富的送检测试经验,对YY0505-2012检验标准,以及医疗器械所检测工程师对标准的理解以及做法非常清晰
2023-04-11 10:05:12

【安规标准系列】中国医疗器械产品安全标准之GB9706.1-2007

中国自愿性CQC认证医疗器械产品安全标准之GB9706.1-2007,适用于医疗器械产品及相关部件,包含便携式医疗器械产品。
2015-08-05 23:44:03

上海医疗器械展览会CMEH中国国际医疗器械

CMEH2018第二十二届中国(上海)国际医疗器械展览会时间:2018年7月11日—13日 地点:上海世博展览馆 智造医疗守护健康【展会背景】 CMEH已成功举办二十一届,在经历了多年的不断发展
2018-01-06 09:32:35

上海国际医疗展2020年医疗器械博览会

上海国际医疗展2020年医疗器械博览会2020第28届中国(上海)国际医疗器械展览会将于2020年7月1日—3日将在上海世博展览馆隆重举行,展出内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理
2019-11-05 12:13:09

中国医疗器械较之国外的不足与优势

经过30年的持续高速发展,中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系。中国已经超过日本,成为世界第二大医疗器械市场。据《2018-2020中国大健康产业投资
2018-11-22 22:22:54

互联网公司医疗器械项目外包

及稳定性测试;4)参与产品的量产工作,负责量产过程中可能出现的问题;公司要求:1)熟知医疗器械的开发流程;2)熟知医疗器械各类标准,如YY0885等;3)有相关医疗器械产品的开发经验;4)公司各项流程制度较
2015-09-14 19:19:53

什么叫电磁兼容?涉及哪些方面的内容?

什么叫电磁兼容电磁兼容的研究领域电磁兼容标准要求的主要检测项目电磁兼容的基本名词电磁兼容测试设备和场地初识
2021-03-17 07:13:29

什么是电磁兼容(emc)标准

什么是电磁兼容(emc)标准为了规范电子产品的电磁兼容性,所有的发达国家和部分发展中国家都制定了电磁兼容标准电磁兼容标准是使产品在实际电磁环境中能够正常工作的基本要求。之所以称为基本要求,也就是说
2009-03-23 17:40:37

什么是电磁兼容标准

什么是电磁兼容标准?为了规范电子产品的电磁兼容性,所有的发达国家和部分发展中国家都制定了电磁兼容标准电磁兼容标准是使产品在实际电磁环境中能够正常工作的基本要求。之所以称为基本要求,也就是说,产品
2019-08-23 06:38:12

什么是电磁兼容设计?

当前,日益恶化的电磁环境,使我们逐渐关注设备的工作环境,日益关注电磁环境对电子设备的影响,从设计开始,融入电磁兼容设计,使电子设备更可靠的工作。那么,谁知道什么是电磁兼容设计吗?
2019-08-07 08:04:23

什么是手术医疗器械回流方案?

医疗领域手术器械回流流程中应用RFID系统技术具有很强的独创性,本系统建成后,将满足手术医疗器械回流流程业务不断变化和发展的需要,从根本上扭转手术包流程管理的被动局面,改善医院在手术器械消毒管理
2019-09-19 08:13:40

国产医疗器械的四大问题,七招破解

一、中国医疗器械产业发展现状改革开放以来特别是近十年来,我国医疗器械产业已经取得了长足进步,平均年复合增长率始终保持在20%以上,许多高端医疗器械如大型X光机、CT、磁共振装置、彩色B超、血管支架
2016-06-21 09:57:19

国际医疗器械展、2020上海国际医疗器械展览会

2020第二十八届中国(上海)国际医疗器械展览会时间:2020年7月1日—3日 地点:上海世博展览馆 CMEH已成功举办二十七届,展出内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备
2019-11-08 08:10:08

如何提高电子产品的抗干扰能力和电磁兼容性?

通讯类电子产品不光包括以上三项:RE,CE,ESD,还有Surge--浪涌(雷击,打雷)医疗器械最容易出现的问题是:ESD--静电,EFT--瞬态脉冲抗干扰,CS--传导抗干扰,RS--辐射抗干扰
2019-08-06 07:45:39

提供专业的电磁兼容技术

提供专业的电磁兼容技术【相关介绍】杭州通鉴科技有限公司专业致力于电磁兼容、防雷、安规、可靠性(设计、整改、测试、认证)等一站式服务平台。拥有完善的电磁兼容、防雷、安规、可靠性等实验室资源,具有一流
2013-05-07 10:21:38

求助各路牛人,有没有对医疗器械电磁兼容检测成功整改的公司

请管理误删,拜谢我们的产品是三类有源医疗器械,目前希望能寻找一家有成功对产品进行电磁兼容整改经验公司,详细情况可联系方式发我邮箱详谈 hwy_2012@foxmail.com
2015-09-28 17:29:43

沈阳企业求助:医疗器械EMC整改问题咨询

各位专业人士你们好,我是沈阳一家医疗器械的工作人员,近期我们在设备EMC整改方面遇到了一些问题,想征求专业人士的意见,必要时,可请您到现场指导解决问题,根据行业标准付费,如果您有这方面的整改经验,具备施工能力,还请您与我方联系。
2019-12-08 11:24:13

电子书:全面解析电磁兼容技术

系列了解天线的分类和选型,让你在实际设计工作中可以作为参考文档,让你在电磁兼容相关设计时少走弯路。目录:全面解析电磁兼容技术(概念,干扰源、EMC测试项目)电磁兼容的基本概念以及电磁干扰三要素电磁干扰
2019-03-21 16:16:28

目前眼部医疗器械嵌入式控制系统用linux还是安卓

目前眼部医疗器械嵌入式控制系统用linux还是安卓
2022-03-13 08:56:25

简易医疗器械电磁兼容检测认证咨询

公司研发了一台简易的医疗器械,需要做电磁兼容检测。对于这个太陌生,想咨询专业人士流程,准备资料,检测权威企业单位。
2018-01-05 14:55:45

近期医疗器械展会-2022深圳国际医疗器械展览会

2022第三十七届深圳国际医疗器械展览会展会时间(2022-12-21)至(2022-12-23)地  区中国·深圳展馆名称深圳国际会展中心(宝安新馆)会议地址深圳市宝安区福海街道展城路1号智造医疗
2022-08-10 14:59:40

医疗器械流量测试仪

 医疗器械流量测试仪 品质可靠/济南三泉智能科技有限公司 医疗器械流量测试仪是依据医疗器械国家标准中的有关条款而设计的专门用于检测医疗器械流量的专用设备。当今时代,人们对医疗
2023-09-19 09:45:29

医疗器械密封性测试仪 2024

医疗器械密封性测试仪 2024/济南三泉智能科技有限公司医疗器械包装密封试验仪是一种专门用于检测医疗器械包装密封性能的设备。以下是关于该设备的基本原理、特点和操作方法的介绍。一、医疗器械包装密封试验
2024-01-09 16:30:51

什么是电磁兼容(emc)标准

什么是电磁兼容(emc)标准 为了规范电子产品的电磁兼容性,所有的发达国家和部分发展中国家都制定了电磁兼容标准电磁兼容标准是使产
2009-03-23 17:41:011751

工程电磁兼容_陈淑凤译

本书介绍了电磁兼容的基本知识,并提供了电磁干扰源、电磁兼容/电磁干扰测量、控制电磁干扰的技术工艺、计算机仿真与设计以及国际电磁兼容标准的新信息。本书将以严格解为基础
2012-04-01 14:02:360

医疗器械分类

电子发烧友网核心提示:本文为大家介绍医疗器械的基本概念、医疗器械分类以及常用的医疗器械有哪些。
2012-12-03 10:55:133554

手持式医疗器械的设计要点分析

随着医疗事业的不断进步和发展,医疗器械的类别区分越来越明显,并且在各自的领域中获得了更大的成就。在众多的医疗器械中,手持式医疗器械成为目前关注的焦点。
2016-12-22 09:48:211870

电磁兼容标准与测试

电磁兼容标准与测试
2017-02-07 15:27:3435

降低医疗器械不良事件的对策分享

医疗器械不管是从疾病的诊断,还是从医疗器械收入来看,在医疗行业地位都在迅速提升,医疗器械监管也就面临新的挑战。自2016年2月1日,《医疗器械使用质量监督管理办法》施行后,明确了规定了医疗器械
2017-09-18 19:31:1810

什么是电磁兼容标准

1 什么是电磁兼容标准 为了规范电子产品的电磁兼容性,所有的发达国家和部分发展中国家都制定了电磁兼容标准电磁兼容标准是使产品在实际电磁环境中能够正常工作的基本要求。之所以称为基本要求,也就是说
2017-11-24 03:22:56557

电磁兼容标准

为了规范电子产品的电磁兼容性,所有的发达国家和部分发展中国家都制定了电磁兼容标准。对汽车产品电磁兼容性的要求。电磁兼容标准是使产品在实际电磁环境中能够正常工作的基本要求。之所以称为基本要求,也就是说
2019-03-28 14:04:178160

政策推动医疗器械行业蓬勃发展 高端医疗器械部分仍需进口

国家出台一系列利好政策推动医疗器械行业蓬勃发展,不过我国医疗器械行业产品依旧以中低端产品为主,高端医疗器械部分仍需从国外进口,从医疗器械进口结构来看,中高端医疗器械约占全部进口医疗器械的44.3
2019-04-10 09:47:342221

未来家用医疗器械前景看好

相关数据显示,近10年来,中国医疗器械行业年均销售增长约22.7%,家用医疗器械在整个医疗器械领域占据着三分之一的份额。
2019-07-08 09:09:134474

电磁兼容设计的基本要求解析

电磁兼容设计也是电磁兼容标准规范和认证制度对产品的要求。电磁兼容性检测认证合格报告证书,是电子、电气产品进入市场必备的一份通行证。一权威机构的统计分析报告指出,未进行电磁兼容设计的电子、电气产品,其电磁兼容性能指标满足有关标准要求的可能性仅为25% 左右。
2019-10-23 15:24:052498

医疗器械电磁兼容性电路优化改进方案

医疗器械主要用驱动板和控制板两大主要控制单元组成,用于控制高能红光和经皮刺激两大功能。在实施静电放电(ESD接触放电±6KV、空气放电±8KV)、脉冲群(±2KV)等电磁兼容试验时,控制高能红光的驱动板出现复位故障。在实施安规耐压试验(试验电压4kV),耐压试验不通过。
2019-12-09 16:18:311567

医疗器械EMC测试怎样才能顺利通过

医疗器械EMC测试怎样才能顺利的通过EMC测试?YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2012年12月17日发布,并于2014
2020-05-31 10:07:072880

如何提高有源医疗器械电磁兼容

医疗器械在现代医学诊断、治疗中具有举足轻重的地位,随着医疗水平的提高以及电子技术的发展,大功率、高精密度有源医疗器械设备的临床应用越来越广泛,现代有源医疗器械的密集使用,给医院临床电磁环境带来巨大考验。
2020-07-28 15:27:471167

医疗器械CE认证办理标准和流程介绍

医疗器械CE认证办理标准医疗CE认证指令适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械;以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
2020-09-03 15:32:131688

光纤传感器在介入式医疗器械中的应用

介入医疗器械是近十几年来迅速发展起来的新兴的医疗器械领域,采用介入医疗器械开展的微创介入手术代表了医疗技术的发展方向。
2020-11-10 09:45:311271

中国高端医疗器械依赖进口,广东已逐渐形成医疗器械产业集群

医疗器械产业链主要分为三个部分:上游零部件制造、中游医疗设备及耗材制造、下游临床检验及终端使用。近年来,中国医疗器械产业发展较快,但高端医疗器械依旧依赖进口。中国医疗器械产业链代表性企业集中于广东、上海、山东、北京、江苏等地区,广东已逐渐形成医疗器械产业集群。
2020-12-23 14:38:344136

医疗器械有哪些

常见的医疗器械包括有哪些?
2021-08-25 11:10:4135393

医疗行业的电磁兼容试验标准总结

医疗行业的电磁兼容试验标准总结
2021-09-09 15:40:3723

有源医疗器械电磁兼容入门知识汇总

导读:我们都知道对于有源医疗器械来说,其注册检验通用的无非就是四大项:安规、电磁兼容、环境试验以及产品自身的性能测试,若适用的话还有产品专标的测试以及报警的测试本篇文章主要通过总结整理以前的文章加上
2022-01-07 12:06:3925

GB/T 42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

GB∕T 42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
2022-11-04 15:15:595

2023年医疗器械展会暨2023年第10届广州大湾区国际医疗器械

2023年医疗器械展会暨2023年第10届广州大湾区国际医疗器械展 时间;2023.5.14-16 地点;中国·广州琶洲南丰国际展览中心 指导单位:中国医疗器械行业协会 主办单位:广州市医疗行业协会
2022-11-18 16:45:33908

GB/T 42062 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件等同采用ISO14971:2019《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。览
2022-11-28 14:45:127

医疗器械电磁兼容检测不通过,需要EMC整改

医疗器械电磁兼容检测不通过,需要EMC整改 解答:EMC整改有实力,整改方案丰富,自有实验室,可以保证通过医疗所测试。
2023-03-03 10:36:35807

医疗器械YY0505-2012、YY9706.102-2021检测报告,EMC电磁兼容标准解析

标准即是对设备或系统的这个能力提出的要求。对医疗器械执行电磁兼容标准,是为了提高医疗器械的安全性和有效性,防止使用中因受到电磁干扰或产生电磁骚扰,使医疗设备失控、失效对患者、使用者产生伤害。在对设备或系统的电磁兼容性进行考察时,需要从骚扰源、路径、受扰
2023-03-09 11:45:021021

DEKRA德凯助力医疗器械行业,安全与智慧并行

本次活动,分别就《IEC 60601-1中的风险管理和风险点的要求》及《医疗器械网络安全标准》进行了深入解析
2023-03-31 11:41:12627

湖北省医疗器械质量监督检验院成功举办电磁兼容技术交流会

2023年3月31日,由湖北省医疗器械质量监督检验研究院主办、罗德与施瓦茨(中国)科技有限公司协办的电磁兼容技术交流会在武汉成功召开。
2023-04-13 14:16:251080

浅谈医疗器械的EMC

大家都知道安全可靠、质量稳定对有源医疗器械来说是至关重要的,要想拿到注册证,那检测四大项是必不可少的:安规、电磁兼容、环境实验以及产品性能测试;这一篇浅谈下医疗器械的EMC。
2023-05-17 11:39:092250

医疗器械有哪些 医疗器械一类二类三类怎么区分

一类医疗器械是指对人体低风险的医疗器械。这些器械一般具有简单的结构和常规用途,使用时对患者的危害较小。
2023-07-05 16:17:165041

医疗器械CE认证

摘要:今年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式施行,7月底又发布与条例配套的《医疗器械注册管理办法》。近期,CFDA密集出台多部规章细则,使医疗器械临床研究管理的政策逐步落地。近日
2023-07-13 09:05:42659

电磁兼容简明教程(2)电磁兼容标准

电磁兼容简明教程(2)电磁兼容标准
2023-12-05 15:37:30329

已全部加载完成