普施康瞄准凝血市场，发力凝血POCT蓝海市场

据麦姆斯咨询报道，近日，国内领先的微流控凝血企业浙江普施康生物科技有限公司（简称：普施康）宣布完成数千万B轮融资，由元生创投领投，国药资本跟投，方圆资本丨Optimas capital 担任独家财务顾问。据介绍，本轮融资资金将用于微流控凝血新产品开发、产能扩大及市场推广。此前，普施康已获得包括涌铧资本、雷雨资本等行业知名基金的早期投资。

普施康成立于2014年，深耕微流控POCT产品研发。公司利用国际领先的离心微流控盘式芯片平台技术，结合独创的微量全血分离功能，能够实现PCOT产品全自动化、多样本多指标检测、高准确性和低成本的统一。普施康致力于满足中国各级医疗服务机构的快速诊断需求，研发适用国情的凝血、免疫、生化试剂盒及新型配套检测系统，可全方位应用于大医院急诊、中小医院、社区基层医院、临床科室和移动医疗的新型诊断系统，服务于快速增长的中国医疗市场。

目前，普施康自主研发的全自动凝血分析仪 MC500 已通过注册审批，目前还有五个产品（包含凝血、发光和生化系列）处于注册中，今年有望完成注册审批。公司创始人余波博士国家领军型人才，公司于 2014 年入选绍兴市“330 海外英才计划”，曾荣获“2018年第七届中国创新创业大赛生物医药行业总决赛”全国十强。

瞄准凝血市场，发力凝血POCT蓝海市场

从2014年创立以来，普施康经历了前期的试错、中期的转型、回归、突破的历程，过程虽然不易，但普施康也稳扎稳打走出了一条差异化的路线，确立了自身的产品优势。

目前，普施康拥有一大离心微流控平台，瞄准基层医疗和临床科室两大市场，深度布局凝血、免疫、生化三大产品线，研发出全自动微流控凝血MC500、便携式凝血MC100、微流控化学发光免疫分析仪MC1600、便携式生化分析仪MS100等多种产品。普施康将离心微流控盘式芯片平台技术与独创的全血分离技术应用于凝血、化学发光、生化产品，能够产出全血上样、更好精度和灵敏度的IVD产品。

在三大产品线中，普施康现阶段着重发力凝血市场。之所以选择将微流控平台应用于凝血产品开发，普施康创始人余波博士表示：“我们看好凝血POCT市场潜力。中国凝血检测起步相对较晚，但增速较快，是IVD增量较大的细分领域之一。同时我们也发现POCT凝血有着未满足的重大需求，是一个蓝海市场。”

血栓与止血（俗称凝血）检测在临床中应用广泛，为临床提供出血性和血栓性疾病的筛查、诊断、溶栓及抗凝治疗的监测，危急重症过程中的凝血功能及时监测尤为重要，如此次新型冠状病毒感染治疗方案中，明确规定诊疗期间，需持续进行凝血功能（凝血四项、D二聚体等指标）的检测。2019年我国凝血检测的市场规模大约为50亿，且每年以20%以上的速度增长。目前国内血凝检测市场基本被国外日本Sysmex、法国STAGO和美国沃芬集团约占整体市场80%的份额。

国内外的凝血公司主要集中在中、大型全自动凝血分析仪的开发。目前针对急诊检验、手术过程中、ICU、小型医院与诊所血凝检测所需要的小型化POCT凝血检测分析仪的开发这些公司涉及较少，POCT凝血相对蓝海。无论是从存量市场还是增量市场来看，未来血凝市场都还有巨大的增长和替代空间，包括基蛋生物、九强、迪瑞等众多国内IVD上市企业也纷纷积极布局凝血领域。

在凝血产品领域，普施康基于盘式微流控芯片具有多人份多指标、适合全血分离的特点，研发了两款凝血分析仪器，分别是小型全自动凝血分析仪MC500和便携式微流控凝血分析仪MC100。

普施康首款小型全自动凝血分析仪MC500，以离心微流控盘式芯片技术为基础，可以实现在18分钟同时检验6个样本凝血五项检测，相比于其他微流控公司产品，多以单人份为主，普施康可以实现多人份多指标检测，成本优势明显；相比于很多大型仪器，多以血浆样本为主，普施康可以实现全血上样，检测操作更为简便。

余波博士表示：“MC500完成之后，我们把眼光瞄准到便携式凝血检测领域。市场调研后发现，这块产品确实大有可为。除了急诊、ICU以外，借助POCT的设备的特点，便携式凝血设备能够在消费医疗各个场景中落地。以牙科诊所举例，洗牙拔牙之前，凝血检测基本上是标配，这样便携式凝血就可以把场景从院内的手术室、急诊/ICU，拓展到院外口腔门诊、医美门诊，大大地拓展了凝血分析仪的应用场景。”

在POCT凝血市场中，国内外有几家公司已在布局研发。国外手持式凝血设备采用电化学的方式，以罗氏CoaguChek XS系统为代表，只测一个指标，用于口服抗凝药物检测（PT/INR）。国内有厂商拓展到凝血四项/五项，凝血检测芯片良品率低，如何保证准确性是个不小的考验。

在此现状下，普施康团队决定采用光学凝固法，同时兼顾免疫比浊和发色底物法，把小型全自动变成便携式设备，推出了便携式微流控凝血分析仪MC100.MC100可以实现全血上样，同时检验凝血四项/五项及一些特殊凝血项目指标的检测。目前MC100已经获得CE证书，国内的产品注册也在积极进行中。

经过五年多的发展，普施康已经拥有一只比较完善、经验丰富的研发和产业化团队，销售团队也在逐步增强扩大中。考虑到市场的竞争等多方面，普施康将充分发挥公司领先的盘式微流控芯片的技术优势，在凝血检测领域继续深耕，后续将逐步推出微流控血栓弹力图、微流控血小板检测等，将以丰富的产品线持续发力凝血市场。

三大产品线持续发力，满足各级医疗机构检测需求

借助于离心微流控平台的延伸性，普施康也研发出微流控化学发光分析仪MI600和便携式生化产品MS100。微流控化学发光产品，借助于盘式微流控免疫芯片，可以实现全血分离、磁微粒精准操控，实现低成本下的快速高灵敏度检测。生化检测满足基层医院急需智能准确、快速方便、多指标检测的小型生化诊断设备和配套检测试剂的要求。

自从新型冠状病毒肺炎爆发以来，普施康积极投入到抗击肺炎疫情的检测防控工作中。普施康生产的全自动微流控凝血分析仪MC500和配套凝血五项试剂对感染新冠肺炎的重症患者出现的诸如呼吸困难、急性呼吸窘迫综合征、出凝血障碍、严重者D-二聚体升高、脓毒性休克等疾病，具有较好的检测效果。

比起传统的凝血检测设备，普施康的全自动微流控凝血分析仪全血分离功能这一特点，减少操作步骤，降低医护人员负担，缩短检测时间，受到了医院ICU和检验科室的认可。

该产品也入选了由中国医学装备协会组织的新冠肺炎疫情防治急需医学装备名录（第二批）。公司积极向山东、河北、安徽、宁夏、四川等地医疗机构捐赠公司检测设备、配套试剂和其它医疗物资，上述举措有力地支持了当地医疗机构在疫情防控方面对病情的检测和治疗工作。

余波博士认为：“从长远来看，此次突然爆发的疫情深刻暴露了我国医疗卫生体系中的短板，医、药、检三方面赋能基层医疗，检测能力必不可少。普施康希望能够为基层提供成本可控、使用便捷的POCT检测设备，夯实基层医疗机构检测能力。”

元生创投管理合伙人林艺博士表示，元生创投一直持续关注分级诊疗政策下带来的POCT产品升级的市场机会，国内POCT产品市场经过近10年的高速发展，应用场景更加精细化，方法学也从传统的胶体金逐步升级到荧光免疫和化学发光，但一直面临产品性能、操作便利性和成本这个需求铁三角的平衡难以实现的囧局。微流控技术的应用从材料学角度在不断突破这个瓶颈，即实现全封闭、全自动、多人份多通道检测和相对低成本的和谐统一，技术平台具有相当大的延展性。普施康团队具备优异的技术专业背景和持续的学习能力，通过离心微流控的巧妙设计实现上述功能，公司首先选择了凝血检测这个进口占比超过80%，市场需求刚性且对性能要求极为苛刻的赛道介入，体现了公司对自身技术实力的信心，同时公司也在积极拓展在临床生化和发光免疫的系列产品应用。公司产品具有相当大的普适性，中通量和便携式的产品设计，覆盖了从三级医院的门急诊到广大基层中小医疗机构的应急需求。我们非常欣喜的看到，普施康经过6年的产品打磨和市场洞察，已经建立了非常好的产品认知能力和市场认可度。我们相信，公司将持续发力，把产品优势转换为市场优势，紧紧抓住分级诊疗带来的检验下沉和大型三级医院国产替代的加速趋势中迸发出来的巨大机会，成为业内一家广受认可的技术驱动型领先企业。

国药资本投资副总裁陈强表示：我们持续关注血凝领域的投资机会，普施康是继北京美创新跃后，国药资本再次布局血凝领域。一是凝血检测的临床价值日益凸显，检测菜单不断丰富；POCT场景更加精细化；分级诊断下基层需求旺盛，三大因素共同驱动血凝市场的快速增长；二是普施康依托独特的“仪器+试剂+盘片”的离心式微流控平台，专注在血凝领域（血栓和止血）的POCT诊断，形成血凝POCT、化学发光POCT、生化POCT三条产品线，实现全血上机，自动加样，多人份多通道检测，液体/冻干试剂灵活搭配，具有相对通量大，成本可控，扩展性强的优势；三是和团队的长期沟通，普施康扎实的研发实力令人印象深刻，看好普施康团队的持续进化能力。