汇总有关对制药公司的不良反应的信息,要求制药公司向联邦监管机构提供有关任何事故的报告。遥远的数据以不同的语言和格式到达,因此难以管理。
礼来(Eli Lilly)使用自动路由和处理不良事件信息的人工智能(AI)软件,破解了该任务的代码(业界称其为药物警戒)。
礼来公司药品开发部副总裁兼信息官Tim Coleman说:“我们的主要业务推动力是提高生产率并降低处理不良事件的成本,同时保持高标准的质量和合规性。
药物警戒是迷宫过程。全球药品供应商内的安全部门在将其转移到报告数据库之前,先对数万起案件进行验证和审查。然后,在一定时间范围内将案件发送给理事机构。
将每种情况从报告的格式转换为监管机构可以轻松审查的格式,是一个复杂而费力的过程。而且,球门柱经常根据不断发展的法规移动。从信息学到报告,评估这些努力的影响和效力也是具有挑战性的。
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