新冠肺炎正式命名来了，生物芯片助快速检测！

“新型冠状病毒肺炎”正式命名

2月8日，国务院联防联控新闻发布会上，新闻发言人现场发布关于新冠病毒感染的肺炎暂命名的通知，新型冠状病毒感染的肺炎统一称谓为“新型冠状病毒肺炎”，简称“新冠肺炎”，英文名为“Novel coronavirus pneumonia”，简称为“NCP”。

疫情发生以来，抗体检测试剂盒成功研制

自去年12月以来，湖北省武汉市陆续发现多起不明原因肺炎病例。之后，世界卫生组织正式将造成武汉肺炎疫情的新型冠状病毒命名为“2019新型冠状病毒(2019-nCoV)”。上海国家工程研究中心旗下上海芯超生物科技有限公司日前宣布，成功研制新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）。这种POCT快速检测试剂盒，运用免疫胶体金层析技术，实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒IgM/IgG抗体的体外定性检测，加样后15分钟内就可以观察到结果。而现有的PCR检测平台有很高的技术门槛，需要配备专业实验室、专用仪器和技术人员，一般最快需要两个多小时左右的检测时间。在效率方面，较目前通用的检测方法聚合酶连锁反应（PCR）技术需时一个半小时至三小时，大幅提升。

该技术产品目前常规产能3万人份/天，根据需要，可以随时扩产到6万人份/天。芯超生物1月17日即研制成功了新型冠状病毒核酸检测试剂盒，已捐赠2万人份检测试剂盒到全国各地医院及疾控中心，第二批捐赠价值300万元试剂盒，可方便快速地用于社区卫生服务中心、基层医院的早筛早诊，不但增加检测和诊疗的时效性，而且可以有效防止广大群众在大型医院密集检查而导致的交叉感染。但需要进一步临床验证才可以批量生产，争取进入国家药监局应急通道，尽早申请医疗器械注册证。

据不完全统计，目前有近百余家企业已经研发出新型冠状病毒检测试剂盒。其中，江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称硕世生物）根据官方通告2019-nCoV病原核酸检测数据，仅用3天时间，就率先完成了新型冠状病毒核酸检测试剂盒的开发，可实现对新型冠状病毒ORF1ab、E、N三个基因靶标的双重和三重检测。

冠状病毒通用型核酸检测试剂盒还可实现对多种冠状病毒的同时检测，包含OC43、NL63、HKU1、229E、SARS、MERS、新型冠状病毒共7种感染人的冠状病毒及其他一些哺乳动物及禽类感染的冠状病毒。此新型冠状病毒诊断试剂已累计向全国29省市区约350家CDC及医疗机构供应五十余万人份。

国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求，在已批准6家企业6个产品基础上，再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力，全力服务疫情防控需要。截至目前,已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂。

何为生物芯片？

生物芯片技术起源于核酸分子杂交。所谓生物芯片一般指高密度固定在互相支持介质上的生物信息分子（如基因片段、DNA片段或多肽、蛋白质、糖分子、组织等）的微阵列杂交型芯片（micro-arrays），阵列中每个分子的序列及位置都是已知的，并且是预先设定好的序列点阵。微流控芯片（microfluidic chips）和液相生物芯片是比微阵列芯片后发展的生物芯片新技术，生物芯片技术是系统生物技术的基本内容。

生物芯片（biochip或bioarray）是根据生物分子间特异相互作用的原理，将生化分析过程集成于芯片表面，从而实现对DNA、RNA、多肽、蛋白质以及其他生物成分的高通量快速检测。狭义的生物芯片概念是指通过不同方法将生物分子（寡核苷酸、cDNA、genomic DNA、多肽、抗体、抗原等）固着于硅片、玻璃片（珠）、塑料片（珠）、凝胶、尼龙膜等固相递质上形成的生物分子点阵。因此生物芯片技术又称微陈列（microarray）技术，含有大量生物信息的固相基质称为微阵列，又称生物芯片。生物芯片在此类芯片的基础上又发展出微流体芯片（microfluidics chip），亦称微电子芯片（microelectronic chip），也就是缩微实验室芯片。

原理上，它是采用光导原位合成或微量点样等方法，将大量生物大分子比如核酸片段、多肽分子甚至组织切片、细胞等等生物样品有序地固化于支持物的表面，组成密集二维分子排列，然后与已标记的待测生物样品中靶分子杂交，通过特定的仪器对杂交信号的强度进行快速、并行、高效地检测分析。

生物芯片技术应用前景解析

1、用于致聋基因监测

博奥生物研发出了一款可应用于临床的致聋基因监测芯片，该芯片的研出破解了很多聋哑人致聋的根本原因，并进一步证实其致聋因素可划分为先天基因突变致聋和药物基因突变致聋。患者只要通过滴几滴血液在致聋基因检测芯片之上就可以得知其致聋的原因。这给当时的很多聋哑诊断机构带来了福音，让医生直观的了解患者的病因，并对此作出针对性的改善治疗，使得大批聋哑患者摆脱疾病困扰，重新获得语音析听能力。

2、生物芯片植入视网膜

据悉，在中国时间2012年5月4日，一名失明了20余年的英国男子首次通过生物芯片技术进行视网膜移植，并就此获得了光明。该男子名叫克里斯.詹姆斯，他致盲的原因是患有色素性视网膜，这样的罕见疾病让他经受了很长时间的折磨，20年不得看到光明，他甚至对人生失去了乐趣。但生物芯片技术的到来无疑拯救了他。该次视网膜移植是在英国的一家眼科机构进行的，整个移植过程进行了八个小时，移植成功后患者及时便能看到光明。此后，当此项案例成功取得了成功，英国的两家著名医疗机构：牛津约翰.拉德克利夫医院和伦敦帝王医学院也开始采用同样的生物芯片移植技术对12名同样病因致盲的患者实行了视网膜移植，随后，这批患者中也陆续有人重获光明。

3、生物芯片前景解析

生物芯片技术如今已经证实了它对人类社会所能起到的作用与价值，并且该技术还处于起步发展阶段，也就是说它还有极大的发展空间，它还将被应用到更深的领域，其中，不乏有科学家指出其生物芯片技术很有可能在未来某一天破悉基因的奥秘，就此得出更好的癌症治愈手段。目前，生物芯片技术还只是多半被应用于一些科研领域，而对于它的普及和广泛应用于人类生产生活还具有一定的距离，它需要不断的研发出对人类有益的东西，进而让人们意识到他的实际价值，只有这样，它才能更深入的融入到人类社会生活中，为人类发展带来更有的好处与惊喜！